
序号品名标示生产企业批号型号规格检验依据检验机构检验结果不合格项目1一次性使用鼻氧管扬州华祥医疗器械有限公司20240918单鼻塞YY1543-2017《鼻氧管》、产品技术要求(或注册产品标准)云南省医疗器械检验研究院符合规定2医用无菌敷贴(输液贴)江西安康医疗器械有限公司2024070970mm*庑般5mm/S-1型企业产品注册标准或产品技术要求。若企业注册标准的判定依据和检验方法不明确,则按照《中国药典》2020年版 四部通则1101无菌检查法检验。云南省医疗器械检验研究院符合规定3一次性使用负压采血管山东奥赛特医疗器械有限公司20250103EDTAK2 2m1YY0314-2021《一次性使用人体静脉血样采集容器》、产品技术要求(或注册产品标准)云南省医疗器械检验研究院符合规定4一次性使用输液器带针广西双健科技有限公司202403260.7X25TWSBGB8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》、GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》,产品技术要求(或注册产品标准)。云南省医疗器械检验研究院符合规定5便携式医用供氧器宝鸡市双峰气体有限公司202407351000mL SFK-3产品技术要求(或注册产品标准)。云南省医疗器械检验研究院符合规定6人绒毛膜促性腺激素(ICG)检测试纸(胶休金法)广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司20241203试条(RH-HCG-S)GB/T 18990-2008《促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)》、产品技术要求(或注册产品标准)。云南省医疗器械检验研究院符合规定
永胜县市场监督管理局2025年医疗器械质量监督抽验公示_工商登记和事中事后监管信息_永胜县人民政府.png