经济观察网 记者 瞿依贤 11月24日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称“乐城”）开了一场BD（商务拓展）大会，针对创新药械进行交易转化，也正式启动乐城BD中心，为有意向BD的企业提供一站式服务。
BD是医药行业的热词，广义上意味着各种商业机会，狭义上指围绕产品的买进卖出开展合作等。乐城这场BD大会有来自国内外药械企业、投资机构和国内各地医药行业协会等的400名代表参与，线上发布超100种国内外创新生物医药、医疗器械及特殊食品相关产品，其中近30个生物医药创新项目当天在线下路演。
经济观察网获悉，首批入驻项目有4种产品在当天成功交易，其中3种为国外产品，1种为国内产品。
乐城想做的BD
乐城管理局局长贾宁告诉经济观察网，为了这次BD大会，乐城筹备了大半年时间。
在2023年疫情结束后，乐城的团队赴美国、以色列和一些欧洲国家考察，了解到有不少国外的中小型药械企业想把自己的产品打入中国市场，但没有合适的路径和渠道，也不熟悉中国市场准入的相关政策。乐城拥有特许药械和真实世界研究的政策优势，在引入这些产品上有天然优势。
贾宁说，乐城可以帮助在海外处于临床二三期或者已上市的创新药械产品在中国找到投资方、合作方，实现产业化落地。
此外，也有一些国内中小企业想把有潜力的医药产品带到海外市场。乐城也可以助力有出海需求的中国创新型药械企业与资本对接，实现多方互利共赢。
在BD大会线上，芬兰国家商务促进局中国消费品食品医疗行业负责人李佳璇表示对乐城要做的BD很感兴趣，“(我希望)让海南乐城作为孵化器，把好的项目尽快孵化出来带到中国市场”。
从数据来看，截至目前，乐城引进了442款创新产品，其中包含164款药品、278款医疗器械，涵盖肿瘤、眼科、康复、心血管等领域。
从商业回报的角度看，诺华的创新性降胆固醇药物英克司兰钠注射液2021年在乐城实现首针注射，目前在乐城的销售额已经超1亿元。还有一款人工耳蜗植入器和处理器，目前在乐城使用超过700例，销售额超过5亿元。
海南博鳌乐城合作发展公司总经理张若寒说：“这2组数据可以体现，这些产品在乐城的落地不仅实现了早期准入，还实现了早期的商业回报，同时也能够让投资者看到产品在临床的应用效果以及市场的反馈。”
每一款药械被特许引进，再利用乐城的真实世界数据辅助在国内获批后，都意味着更多的国内患者不需要再去乐城，在离家门不太远的地方就可以接受诊疗。
那乐城接下来能做什么？从产业发展的角度看，贾宁认为，乐城是一个开放的平台，完全可以做孵化器，目前已经把国际创新药械企业吸引过来了，再把国内有BD（商务拓展）意向的企业吸引过来，把投资基金吸引过来，平台就逐步完善了。
一个例子是先声药业引进的科赛拉，采用“乐城研用+海口生产”的飞地经济模式，今年4月已经正式在海口生产。这标志着乐城想做孵化器的首单路径已经走通，而在这种路径下，乐城可以给海南自贸港创造更多价值。
北京国圣资产管理有限公司（下称“北京国圣资产”）合伙人于承强是乐城吸引来的投资人之一，他关注健康领域多年。北京国圣资产当天有多位同事参加乐城BD大会，药品、器械和特殊食品三大领域，每一个领域都有专人跟进。
北京国圣资产管理的的国圣乐城健康基金，主要投资方向是国际创新药械引进、健康产业创新企业股权投资。于承强说，国圣乐城基金可以通过与国际药械企业、国内合作伙伴一起设立中国项目公司，来完成从创新药械引入、临床应用到商业化的全部工作，在这个过程中，国圣乐城基金从提供基金支持到业务协同，与海外企业共同完成产品申报，一起开拓中国市场。
双重政策优势
乐城要发力BD，首先依靠其核心优势：特许药械和真实世界研究政策。这两项政策已落地多年，对药企和医院有持续的吸引力。
就在乐城BD大会召开的同一天，四川大学华西乐城医院（下称“华西乐城医院”）引进施维雅一款针对特定类型脑胶质瘤的新药Vorasidenib，并在当天开出中国首张处方。同时，这也是Vorasidenib的“亚洲首用”，且先于欧洲开出处方。
与此同时，评估Vorasidenib在中国人群中应用的安全性和有效性的真实世界研究即将在博鳌乐城同步开展。
在中国本土的医疗环境中进行的真实世界研究，更贴近中国患者的实际情况，更具有代表性，研究结果更具参考价值。真实世界研究凭借其灵活的入组标准和创新性设计，能够更快地获得研究结果。
华西乐城医院院长刘毅表示，通过传统的临床研究上市一般需要三五年，如果通过真实世界研究这条路径，能加速获得药监部门批准。在他看来，Vorasidenib针对的适应证是罕见病，在中国患者中使用后收集到更多数据，将来数据的发表也会影响全世界的罕见病病人，因此希望这个药物能通过真实世界研究上市。
11月26日，华西乐城医院在试运营近一年后正式开院。华西乐城医院的一个重要目标是，开展具有国际引领性、创新性的临床医学研究，推动临床创新研究及成果转化。
从这个层面来看，越来越多瞄准临床研究的医院落地，国际药械企业持续引进产品，瞄准真实世界研究，投资基金也来了，乐城离自己想促成的BD目标越来越近。
