转自：中国医药报
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长 贾宁
2013年2月28日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）经国务院批准设立，并被赋予九条优惠政策。此后，各方面政策迭代升级，尤其是海南自贸港的建设，不断赋能乐城先行区医疗健康产业高质量发展。在各项政策的加持下，乐城先行区出现了中国多个首创改革，并形成了特许药械、真实世界研究（RWS）、真研医保及公立医院特许经营四大核心政策优势。截至目前，有440余种特许药械实现“中国首用”；首款产品通过RWS纳入国家医保目录；32家医疗机构开业运营。乐城先行区RWS得到国家药监局大力支持。2019年6月，国家药监局与海南省政府联合启动临床真实世界数据应用试点工作；当年9月，试点工作实施方案发布。试点5年来，12项真研相关指导原则相继发布；利用真实世界数据支持17款特许药械产品在国内获批上市。乐城先行区积极发挥政策优势，促进医药产业发展：与20个国家和地区的170多家跨国药械企业建立合作，持续提升对外开放水平；与海口高新区联合探索创新药械“乐城研用+海口生产”飞地经济新模式；依托真研政策和医疗资源聚集优势，建设乐城医工转化平台。
今年6月，乐城试点工作领导小组办公室邀请相关领域权威专家组成评估专家组对试点工作开展评估。评估结果显示，试点工作稳步推进，完成预期要求，不仅提高了社会和经济效益，也显著提高了监管效率。
